7月3日，礼来宣布GLP-1类减重药替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该药物也是全球首个且目前唯一用于治疗OSA的处方药。
近一年以来，国家药监局已经批准了替尔泊肽用于治疗2型糖尿病和长期体重管理两项适应症。这项最新获批的OSA适应症的使用，需在控制饮食和增加运动基础上进行。
礼来临床数据显示，接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%，睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次。在接受替尔泊肽治疗一年后，半数以上患者已不再有OSA相关症状。
OSA是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间的呼吸中断。北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师、中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸障碍学组组长肖毅教授表示：“阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病，睡眠期间上气道完全或部分塌陷，引起呼吸暂停或低通气，伴有血氧饱和度下降和/或微觉醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暂停、日间嗜睡、非恢复性睡眠、疲劳及失眠等为主要临床表现。”
礼来援引数据显示，我国OSA患病率预估为23.6%，中重度OSA患病率为8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。另据《柳叶刀》数据，我国约有1.76亿人群罹患OSA，居全球首位，其中，中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在不断上升，预计今年将超过2亿。
OSA还与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关。去年发布的一份《心血管疾病患者阻塞性呼吸睡眠暂停评估与管理专家共识（2024 版）》为我国CVD患者中OSA的评估和管理提供规范性指导。
然而，由于患者对OSA疾病严重性认识不足，目前患者就诊率偏低，面临着严重的健康风险。
去年12月，美国FDA已经批准了替尔泊肽OSA适应症。随着该适应症在全球更多国家获批，将使礼来在激烈的减重药市场竞争中更具优势。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者
钱童心
相关阅读
首个国产GLP-1减重创新药获批上市！有望打破全球双雄争霸格局随着更多减重药走向市场，未来将会加剧竞争，但有竞争是好事，这意味着GLP-1药物的价格会降低，从而改善全球药物的可及性。
6 343 06-27 17:36
独家｜首个国产GLP-1减重创新药获批在即，非官方售价已曝光尽管截至发稿该药物尚未获批，但第一财经记者注意到，已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液的预约。
869 06-26 22:08
多项减重药研发成果亮相ADA大会，国产药数据比肩跨国同行随着更多减重药走向市场未来将会加剧竞争，市场上有竞争是好事，这意味着GLP-1药物的价格会降低，改善全球药物的可及性。
418 06-22 15:25
礼来超10亿美元押注基因疗法，“心脏疫苗”问世还有多远？Verve预计，这种基因编辑疗法有望在未来十年内推出，仅需一针便可用于降低心脏病患者的高胆固醇。
10 551 06-18 12:18
“次抛”变“月抛”，减重药大战为何“卷向”预装笔除了对药物的需求旺盛之外，预装笔的产能紧张也是GLP-1类药物供应受限的潜在因素。新型的多剂量预装笔的推出，意味着对中国的供应也有望大幅增加。
6 324 06-12 19:43 一财最热 点击关闭九牛网配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
